化妝品界的「絕殺令」？PIF 認證......（感謝 食品藥物管理署 指正！）

感謝 食品藥物管理署 指正！

本文報導有誤解需協助更正之處如下：

 

1. 「PIF 認證」說法錯誤：

PIF 不是認證制度，也不是上市前審查或許可證，存放於製造或輸入業者地址備查即可，無須事前上傳或提供主管機關。

 

2. 「美睫、美甲、美容工作室」不須建立PIF：

需要建置PIF者為化粧品製造或輸入業者，也就是將產品流通於國內市場者。

 

3.「免工廠登記製造廠所之固態手工香皂」不須建立PIF：

立法及制度設計時已考量規模較小之團體，「免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂」不須建立PIF。

 

4.PIF建立「並非要求全部送驗」：

PIF可援用原料商文件、科學文獻、國際資料庫及國外原廠既有資料，且同系列產品，部分資料可共用，無需重複建立。另安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗等資料，經安全資料簽署人員評估敘明理由者，得免建立，並非所有產品一律都要送驗所有項目。

 

5.食藥署已預先公告並提供輔導資源，「一刀切非事實」：

食藥署提早於108年公告，並依產品種類自113年7月起分年分階段實施，採三階段實施並給予業者至少5年緩衝準備期，亦已辦理超過500場以上教育訓練、現場輔導及提供自評表、文件範例，並建置數位學習課程及諮詢專線(03)573-2539等措施協助產業。

 

6.「輔導先行，限期改正」，並非直接裁罰：

倘業者有資料不完備情形，依規定得「於期限內改正」，食藥署並將於改正期間提供必要的輔導措施予以協助，仍違規者始裁罰1萬至100萬元罰鍰，非 2 萬至 500 萬元。

 

7.報導所引「團體未立案且數據缺乏事實根據」：

查內政部人民團體數位櫃檯，並無「台灣美容化妝品產業發展協會 (TBCDA)」之立案團體資訊。另食藥署從未曾對外宣稱將近40%品項面臨下架。另報導所列研究與數據未見提供可查證的正式文件或連結。

站長說明：「台灣美容化妝品產業發展協會」並非無此團體，在官方登記的正式名稱為 臺灣化粧品工業同業公會

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衛生福利部食品藥物管理署

國會暨媒體事務中心

臺北市南港區研究院路1段130巷109號(國家生技研究園區A棟)

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